產品名稱:人用狂犬疫苗(Vero細胞)
國藥準字S20060076
邁豐生物生產的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),利用狂犬病病毒固定毒(aGV株)制備,采用微載體懸浮培養,經超濾濃縮、滅活、純化而制得。培養系統重現性好,產品質量均一,穩定性好。疫苗效價高,具有更好的安全性和免疫原性。不良反應輕微,更利于大規模暴露前免疫。該產品具有如下特點:
1.高效價
?、佼a品出廠效價不低于4.0 IU/劑,遠高于《中國藥典》2.5 IU/劑的標準。
?、诋a品無任何佐劑,確保接種疫苗后快速產生高水平保護性抗體。
2.高安全性
?、賄ero細胞的來源和代次清晰,且DNA殘留量極低,確保最終產品沒有致瘤性。
?、诩毦鷥榷舅睾?、總蛋白含量、殘留牛血清含量等指標明顯優于《中國藥典》的標準,最大程度避免發熱、皮疹等副反應的發生。
3.高穩定性
?、佼a品經2~8℃放置18個月后,效價仍不低于2.5 IU/劑。
?、诋a品經37℃放置2周,效價仍然不低于2.5 IU/劑,方便儲運,確保接種后能夠產生足量的抗體。